★產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn)：符合**肺功能儀有關(guān)技術(shù)規(guī)范要求和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品主要性能指標(biāo)通過ISO 26782:2009標(biāo)準(zhǔn)認證、ISO 13485:2016認證且通過了ISO 9001質(zhì)量管理體系認證；

測試項目參數(shù)：

A、慢肺活量SVC：

  VC、VC MAX、VC IN、VC EX、IC、IC%P、IRV、IRV%P、ERV、ERV%P、VC%P、MV、VC%等；

B、用力肺活量FVC：

  FVC、FEV1、FEV3、FEV6、FEV1/FVC、FEV3/FVC、FEV1/VC Max、PEF、FEF25、FEF50、FEF75、

MMEF、PIF、PIF50、MIF、FET、VEXP、FET、PIF、ELA等；

★C、每分**大通氣量MVV：

  MVV、VT MVV、TIME MVV、BF MVV、MVV%等；

★D 舒張試驗：

   預(yù)計值， 每次實測預(yù)計百分比 %改變（變異率）；

可實時連續(xù)檢測呼氣、吸氣指標(biāo)，實時顯示動態(tài)曲線（流量容積曲線、時間容積曲線）；

★流量傳感器：金屬篩網(wǎng)式壓差傳感器；

★流量測量范圍：（0～16）L/s；流量精確范圍：±3%或0.05 L/s

★容量測量范圍：（0～10）L；容量精確范圍：±2%或者±0.05L；

氣流阻力：流量測量范圍內(nèi)小于0.35Kpa/（L/s）

頻率響應(yīng)：應(yīng)不超過±12%或者±0.25 L/s，取其大者

質(zhì)量控制：依據(jù)ATS/ERS自動計算質(zhì)控評級A、B、C、D、E、U、F；，受檢者檢查過程中，實時數(shù)據(jù)圖像監(jiān)測呼氣時間，呼氣末流速等，嚴格把控檢查質(zhì)量，保證檢查結(jié)果準(zhǔn)確；

軟件功能：受檢者數(shù)據(jù)管理、以圖表方式重現(xiàn)數(shù)據(jù)、測試期間實時數(shù)據(jù)顯示、實時顯示檢測期間的FVC, SVC, MVV等圖形及數(shù)值、在測試期間的流量－容積環(huán)，在FVC中顯示、可自動分析檢測結(jié)果；

具備自動測量環(huán)境參數(shù)(溫度、濕度、大氣壓)并進行BTPS自動修正功能；可通過定標(biāo)筒進行常規(guī)定標(biāo)和三流速定標(biāo)；

★肺年齡：具有肺年齡評估功能，能夠評估受檢者的肺部相對年齡；

★系統(tǒng)連接：配備10.1寸觸摸大屏便攜終端和肺功能檢查系統(tǒng)軟件，數(shù)據(jù)及圖像輸出可通過USB、藍牙、GSM方式傳輸，可以熱敏打印報告，也可以直連打印機打印A4報告；

數(shù)據(jù)傳輸：可通過數(shù)據(jù)傳輸模塊將測量數(shù)據(jù)同步到云端，讓醫(yī)生實現(xiàn)遠程查看測量結(jié)果；也可以導(dǎo)出Excel格式的歷史檢查數(shù)據(jù)；

具備交叉感染的防控措施，可徒手拆卸浸泡**傳感器或使用通用的肺功能儀耗材；

預(yù)設(shè)多種肺功能預(yù)計值參數(shù)，**少包含中國人預(yù)計值、Standrad EU、Standrad ZS；

PC端軟件功能：包含用力通氣FVC、慢通氣SVC、每分鐘**大通氣MVV、舒張試驗、激發(fā)試驗、定標(biāo)、質(zhì)控管理模塊、肺功能檢查對象信息收集及管理模塊、隨訪問卷模塊、數(shù)據(jù)通訊模塊；

云平臺包含：項目管理功能、質(zhì)控管理功能、肺功能檢查對象信息管理功能、肺功能報告管理模塊、數(shù)據(jù)導(dǎo)出功能、具備可定制擴展功能；

產(chǎn)品團隊具備肺功能儀質(zhì)控校準(zhǔn)設(shè)備，可根據(jù)要求提供**要的質(zhì)控校準(zhǔn)檢測服務(wù)；

報告打印：可支持打印A4報告，報告格式符合指南**新標(biāo)準(zhǔn)（含質(zhì)控等級、自動解析、Z值）；