依據標準：

生物**柜廣泛應用在醫(yī)療衛(wèi)生、疾病預防與控制、食品衛(wèi)生、生物制藥，環(huán)境監(jiān)測以及各類生物實驗室等領域，是保障生物**和環(huán)境**的重要基礎，屬于“民生”計量的范疇。早在30年前，生物**柜檢測已經在國外開展，目前主要依據歐盟或美國的標準。在國內，目前還沒有統(tǒng)一的生物**柜檢測**標準，生物**柜檢測方法**混亂，既有建設部的標準，又有藥監(jiān)局的標準，還有采用歐盟標準、美國標準或各生產廠的企業(yè)標準的。

生物**柜檢測現行的主要標準依據有：

(1)歐盟EN 12469：2000《Biotechnology-Peformance Criteria for Microbiological Safety Cabinets》

(2)美國NSF/ANSI 49—2002《Class II(Laminar Flow)Biosafety Cabinetry》；

(3)JG 170-2005中華人民共和國建筑工業(yè)行業(yè)標準《生物**柜》；

(4)YY 0569-2011中華人民共和國醫(yī)藥行業(yè)標準《生物**柜》。

鑒于生物**柜危險的使用環(huán)境，在安裝時以及以后每隔一定時間，要由**空調設備質量監(jiān)督檢驗中心的專業(yè)人員按照規(guī)定對每一臺生物**柜的整體運行性能進行性能檢測，以檢查其是否符合**及國際的性能標準保證使用者的**。生物**柜檢測主要包括物理學檢測和生物學檢測兩個方面，根據檢測性質可分為**次檢測、后續(xù)檢測。除生物**柜的一年一度的常規(guī)檢測外，下列情況之一時，如安裝后、移動后、檢修后、更換過濾器后，也**須進行現場生物**柜檢測。

優(yōu)點：

WHO《實驗室生物**手冊》提出，生物**柜可以有效減少由于氣溶膠暴露所造成的實驗室感染以及培養(yǎng)物交叉污染。生物**柜同時也能保護工作環(huán)境。

事實上，生物**柜更側重于保護操作人員和環(huán)境，防止操作的病原微生物擴散造成人員傷害和環(huán)境污染。

**級別：

根據生物**防護水平的差異，生物**柜可分為一級、二級和三級三種類型。一級生物**柜可保護工作人員和環(huán)境而不保護樣品。其氣流原理和實驗室通風櫥基本相同，不同之處在于排氣口安裝有HEPA過濾器，將外排氣流過濾進而防止微生物氣溶膠擴散造成污染。一級生物**柜本身無風機，依賴外接通風管中的風機帶動氣流，由于不能保護柜內產品，目前已較少使用。

二級生物**柜是目前應用**為廣泛的柜型。按照《中華人民共和國醫(yī)藥行業(yè)標準YY0569-2005生物**柜》中的規(guī)定，二級生物**柜依照入口氣流風速、排氣方式和循環(huán)方式可分為4個級別：A1型，A2型，B1型和B2型。所有的二級生物**柜都可提供工作人員、環(huán)境和產品的保護。

A1型**柜前窗氣流速度**小量或測量平均值應**少為0.38m/s。70%氣體通過HEPA過濾器再循環(huán)**工作區(qū)，30%的氣體通過排氣口過濾排出。

A2型**柜前窗氣流速度**小量或測量平均值應**少為0.5m/s。70%氣體通過HEPA過濾器再循環(huán)**工作區(qū)，30%的氣體通過排氣口過濾排出。

二級B型生物**柜均為連接排氣系統(tǒng)的**柜。連接**柜排氣導管的風機連接緊急供應電源，目的在斷電下仍可保持**柜負壓，以免危險氣體泄漏出實驗室。其前窗氣流速度**小量或測量平均值應**少為0.5m/s(100fpm)。

B1型70%氣體通過排氣口HEPA過濾器排除，30%的氣體通過供氣口HEPA過濾器再循環(huán)**工作區(qū)。

B2型為**全排型**柜，無內部循環(huán)氣流，可同時提供生物性和化學性的**控制，可以操作揮發(fā)性化學品和揮發(fā)性核放射物作為添加劑的微生物實驗。

三級生物**柜是為生物**防護等級為4級實驗室而設計的，柜體完全氣密，工作人員通過連接在柜體的手套進行操作，俗稱手套箱(Golve box)，試驗品通過雙門的傳遞箱進出**柜以確保不受污染，適用于高風險的生物試驗，如進行SARS、埃博拉病毒相關實驗等。

根據生物**柜的強制性行業(yè)標準《中華人民共和國醫(yī)藥行業(yè)標準YY0569-2005生物**柜》規(guī)定，只有獲得**食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的三類醫(yī)療器械注冊證的產品才能真正保護操作人員、實驗室環(huán)境和操作樣本。

生物**柜提供對人/樣品和環(huán)境的三重保護。

一級生物**柜可保護工作人員和環(huán)境而不保護樣品。氣流原理和實驗室通風櫥一樣，不同之處在于排氣口安裝有HEPA過濾器。所有類型的生物**柜都在排氣和進氣口使用HEPA過濾器。一級生物**柜本身無風機，依賴外接通風管中的風機帶動氣流，由于不能對試驗品或產品提供保護，目前已較少使用。

二級生物**柜是目前應用**為廣泛的柜型。與Ⅰ級生物**柜一樣，Ⅱ級生物**柜也有氣流流入前窗開口，被稱作“進氣流”，用來防止在微生物操作時可能生成的氣溶膠從前窗逃逸。與Ⅰ級生物**柜不同的是，未經過濾的進氣流會在到達工作區(qū)域前被進風格柵俘獲，因此試驗品不會受到外界空氣的污染。Ⅱ級生物**柜的一個獨特之處在于經過HEPA過濾器過濾的垂直層流氣流從**柜頂部吹下，被稱作“下沉氣流”。下沉氣流不斷吹過**柜工作區(qū)域，以保護柜中的試驗品不被外界塵?；?*污染。

按照NSF49的中的規(guī)定，二級生物**柜依照入口氣流風速、排氣方式和循環(huán)方式可分為4個級別：A1型，A2型(原B3型),B1型和B2型。所有的二級生物**柜都可提供工作人員、環(huán)境和產品的保護。

A1型**柜前窗氣流速度**小量或測量平均值應**少為0.38m/s。70%氣體通過HEPA過濾器再循環(huán)**工作區(qū)，30%的氣體通過排氣口過濾排除。A2型**柜前窗氣流速度**小量或測量平均值應**少為0.5m/s。70%氣體通過HEPA過濾器再循環(huán)**工作區(qū)，30%的氣體通過排氣口過濾排除。A2型**柜的負壓環(huán)繞污染區(qū)域的設計，阻止了柜內物質的泄漏。

二級B型生物**柜均為連接排氣系統(tǒng)的**柜。連接**柜排氣導管的風機連接緊急供應電源，目的在斷電下仍可保持**柜負壓，以免危險氣體泄漏如實驗室。其前窗氣流速度**小量或測量平均值應**少為0.5m/s(100fpm)。B1型70%氣體通過排氣口HEPA過濾器排除，30%的氣體通過供氣口HEPA過濾器再循環(huán)**工作區(qū)。B2型為**全排型**柜，無內部循環(huán)氣流，可同時提供生物性和化學性的**控制。

二級生物**柜各柜體類型性能比

三級生物**柜是為4級實驗室生物**等級而設計的，是目前**上**高**防護等級的**柜。柜體完全氣密，**全排放式，所有氣體不參與循環(huán)，工作人員通過連接在柜體的手套進行操作，俗稱手套箱(Golve box)，試驗品通過雙門的傳遞箱進出**柜以確保不受污染，適用于高風險的生物試驗。

在允許循環(huán)化學氣體的操作條件下，可以使用外接排放管道蓋（Exhaust Collar）的A2型二級生物**柜。排放管道蓋與一般硬管不同的是有可吸入空氣的進氣孔；排放管道蓋與外排管道連接，然后接到一個外排風機。排放管道蓋上的進氣孔對于A2型二級生物**柜通過內置風機保持進氣流和下沉氣流的平衡**關重要。如果使用密封的外接風管，進氣流將會過強可能導致**柜對產品的保護實效；而排放管道蓋上的進氣孔可以從室內吸入空氣，而不會影響**柜內的氣流平衡。此條件只適用于微量有毒化學物質。

如果不允許循環(huán)化學氣體，則**須使用裝備硬管的B2型二級生物**柜。由于B型**柜不是獨立平衡系統(tǒng)，它的內置風機只能制造下沉氣流，**柜依賴外排風機制造進氣流。這種型號的**柜在安裝和維護時會較為復雜，因為外排風機**須與內置風機保持平衡，否則將導致對操作人員或產品的**性能的失效。

生物**一級（BSL-1）：適合用于非常熟悉的病源，該病源不會經常引發(fā)健康成人疾病，對實驗人員和環(huán)境潛在危險小，實驗室沒有**要和建筑物中的一般行走區(qū)分開，一般按照標準的分級生物操作在開放的實驗室臺面上開展工作。不要求一般也不使用特殊的抑制設備和設施（生物**柜）。

生物**二級（BSL-2）：適合于對人和環(huán)境有中度潛在危險的病源。與BSL-1的區(qū)別在于：①實驗人員均應接受過病源處理方面的特殊培訓，并由有資格的工作者指導。②進行實驗時限制進入實驗室。③對于污染的銳器應特別注意。④某些可能產生傳染性氣溶膠或飛濺物的過程應在生物**柜中或其他物力抑制設備中進行，可選用Ⅰ、Ⅱ級生物**柜。

生物**三級（BSL-3）：應用于**、診斷、教學、研究或者生產設施，在該級別中開展有關內源性和外源性病原的工作。若因暴露而吸入該病原會引發(fā)嚴重的可能致死的疾病。實驗人員應在處理致病性的可能使人致死的病原方面受過專業(yè)訓練，并由對該病原工作有經驗的有資格的科學工作者監(jiān)督。所有與傳染源操作有關的步驟都在生物**柜或其他物理抑制裝置中進行，**好選用二級或二級以上生物**柜，實驗室需要特殊設計和施工，室內為負壓。

生物**四級（BSL-4）應用于對生命有高度危險的危險性病原或外源性病原?？赏ㄟ^氣溶膠而致實驗室感染或未知傳染風險，且引起致命的有關病原，應選用三級生物**柜及正壓防護服，如SARS病毒對人或環(huán)境具有中度潛在危險，對攜帶該病毒的患者樣本處理均應在生物**二級（BSL-2）或二級以上實驗室中進行，為了對操作人員和環(huán)境及樣品均提供有效的保護，實驗室應選用二級以上或全排風式生物**柜（B2型）。

各廠家對學術和技術支持的力度怎么樣？

關注器械百科生物**柜品牌專題。

生物**柜如果使用不當，其防護作用就可能大大受到影響。

紫外燈

生物**柜中不需要紫外燈。如果使用紫外燈的話，應該每周進行清潔，以除去可能影響其**效果的灰塵和污垢。

明火

在生物**柜內所形成的幾乎沒有微生物的環(huán)境中，應避免使用明火。

溢出

實驗室中要張貼如何處理溢出物的實驗室操作規(guī)則，每一位使用實驗室的成員都要閱讀并理解這些規(guī)程。

認證

在安裝時以及每隔一定時間以后，應由有資質的專業(yè)人員按照生產商的說明對每一臺生物**柜的運行性能以及完整性進行認證，以檢查其是否符合**及國際的性能標準。

清潔**

由于剩余的培養(yǎng)基可能會使微生物生長繁殖，因此在實驗結束時，包括儀器設備在內的生物**柜里的所有物品都應**表面污染，并移出**柜。

**污染

生物**柜在移動以及更換過濾器之前，**須**污染。

個體防護

在使用生物**柜時應穿著個體防護服。

警報器

可以在兩種警報器中選擇一種來裝備生物**柜。