1. 校準的**要性
保證檢測結(jié)果的準確性:血小板分析儀在使用過程中,由于環(huán)境變化、機械磨損或操作不當?shù)仍?,其檢測結(jié)果可能會出現(xiàn)偏差。定期校準可以確保儀器的性能穩(wěn)定。
符合法規(guī)和行業(yè)標準:根據(jù)《中華人民共和國醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》和相關(guān)行業(yè)標準,醫(yī)療器械設施設備(包括全自動血小板分析儀)需要定期校準。
2. 校準周期
常規(guī)校準周期:一般建議每年進行一次校準,但具體周期應根據(jù)設備的使用頻率、使用環(huán)境和制造商的建議來確定。
特殊情況:如果設備使用頻繁或環(huán)境條件較差,可能需要縮短校準周期。
3. 校準步驟
校準準備:確認儀器的背景計數(shù)、攜帶污染率、線性要求和精密度符合儀器說明書標示的性能要求。
校準物選擇:使用儀器制造商推薦的配套校準物或校準實驗室提供的定值新鮮血。
實施校準:按照制造商提供的指南進行校準操作,并記錄校準結(jié)果。
4. 校準后的驗證
校準完成后:需進行驗證測試,以確保校準后的儀器能夠準確測量。
記錄保存:校準結(jié)果應及時記錄并保存,包括校準日期、結(jié)果、校準標準等信息。
5. 日常維護與保養(yǎng)
每日維護:每日開機前進行循環(huán)沖洗,關(guān)機后執(zhí)行關(guān)機程序,確保儀器內(nèi)部清潔。
定期檢查:定期檢查儀器的管路、稀釋/計數(shù)池等部件,確保無結(jié)晶或堵塞。
環(huán)境要求:儀器應放置在通風良好、溫度濕度恒定的環(huán)境中,避免陽光直射和溫差過大。
6. 注意事項
操作人員培訓:操作人員應經(jīng)過專業(yè)培訓,熟悉儀器的操作流程和校準方法。
校準資質(zhì):校準應由具備資質(zhì)的第三方機構(gòu)或內(nèi)部合格人員進行。
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