1

設(shè)備適用于兒童及成人。

▲2

設(shè)備使用期限≥7年（提供設(shè)備標(biāo)簽或說明書等佐證材料）

3

設(shè)備的醫(yī)療器械注冊證中，其適用范圍中**須注明所能監(jiān)測的生理指標(biāo)，需包含口鼻呼吸壓力、呼吸熱敏、胸腹呼吸、血氧飽和度、脈率、鼾聲、體動、體位、環(huán)境光等重要參數(shù)。從而符合**醫(yī)療收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)。

▲4

設(shè)備導(dǎo)聯(lián)數(shù)≧12導(dǎo)，包括呼吸氣流(口鼻氣流壓力和口鼻氣流熱敏)、獨(dú)立胸式呼吸、獨(dú)立腹式呼吸、脈搏血氧飽和度、脈率、五體位、體動、壓力鼾聲、麥克風(fēng)鼾聲、環(huán)境光、主動事件標(biāo)記、實(shí)時阻抗、電池電量、血氧閾值報警、雙模組藍(lán)牙通道、無線外接擴(kuò)展通道參數(shù)等。

5

胸腹呼吸采集模塊：主要監(jiān)測呼吸壓力、呼吸熱敏、胸腹運(yùn)動、心電、下頜肌電、鼾聲、環(huán)境光、體位等參數(shù)，體積 53×53×24（mm），胸腹運(yùn)動采用心電呼吸阻抗描記技術(shù)(RIPEOG)，使用表面電極記錄膈肌肌電，無需胸腹呼吸綁帶，提高穿戴舒適性，并且可更精準(zhǔn)的判斷和區(qū)分呼吸暫停類型。

▲6

腕部主機(jī)：具備液晶顯示屏，可顯示電池電量、血氧、脈率、患者信息、設(shè)備編號，防水等級達(dá)到IPX2，重量≤60g（帶電池），主要監(jiān)測血氧、脈率、體動。

7

軟件分析參數(shù)定義符合**新AASM 美國**醫(yī)學(xué)會**及其相關(guān)事件判讀手冊。

8

設(shè)備內(nèi)置藍(lán)牙模塊，發(fā)射頻率2.4GHz，遵循藍(lán)牙BLE5.1標(biāo)準(zhǔn)協(xié)議，傳輸穩(wěn)定，且抗干擾性強(qiáng)。

▲9

主機(jī)采用內(nèi)置可充電鋰電池供電充電方式為無線磁充電；同時記錄過程中可實(shí)時顯示電池電量，避免因電量不足而中斷監(jiān)測。

10

硬件模塊配有可檢測設(shè)備所處環(huán)境的聲音功能，從而錄入患者夜間打鼾情況，并通過對原聲信號過濾處理，輸出鼾聲波形及數(shù)據(jù)**分析軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)分析。

▲11

設(shè)備具有環(huán)境光監(jiān)測功能，可通過環(huán)境光自動識別出關(guān)燈和開燈時間

12

存儲并保留連續(xù)五個患者的**數(shù)據(jù)，并可依次導(dǎo)入分析軟件中進(jìn)行分析。

13

患者報告可導(dǎo)出為WORD、EXCEL、PDF格式，同時可自定義報告模板，數(shù)據(jù)采集格式采用國際通用EDF格式，可將數(shù)據(jù)導(dǎo)出edf文件，導(dǎo)入**其它所需要軟件平臺進(jìn)行分析。

14

軟件具有一鍵導(dǎo)出不同病例患者的各項(xiàng)監(jiān)測生理指標(biāo)**Excel中，便于**醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行科研及其他數(shù)據(jù)收集操作。

15

配套**分析軟件具有全中文操作界面，可判斷判斷呼吸事件（包含呼吸暫停指數(shù)、低通氣指數(shù)、呼吸暫停+低通氣指數(shù)、呼吸努力相關(guān)微覺醒指數(shù)等）、判斷心電事件（包含**期平均心率、**期間**高心率、**期間**低心率）。

16

軟件可自動翻頁和滾動，速度30s/屏，時間可調(diào)；可以手動或自動分析**分期、呼吸事件、缺氧事件以及肢體運(yùn)動事件，并**終生成統(tǒng)計(jì)結(jié)果和報告。

17

**報告具有血氧趨勢圖、呼吸事件趨勢圖、體動趨勢圖、體位趨勢圖。

18

實(shí)時在線記錄時，可設(shè)定**低血氧飽和度的閾值，當(dāng)患者在監(jiān)測室實(shí)時監(jiān)測過程中的血氧數(shù)值低于設(shè)定閾值時，中控室電腦端會發(fā)出聲音報警，提醒醫(yī)務(wù)人員有異常情況發(fā)生。